11 Najlepsze oprogramowanie do działań naprawczych i zapobiegawczych (CAPA) do zarządzania jakością

Oprogramowanie CAPA: Klucz do Skutecznego Zarządzania Jakością

Systemy oparte na działaniach naprawczych i zapobiegawczych (CAPA) stały się nieocenionym narzędziem, wspomagającym identyfikację i eliminację problemów w obszarze zarządzania jakością, co w konsekwencji prowadzi do optymalizacji procesów operacyjnych.

W dzisiejszym, wysoce konkurencyjnym środowisku, kluczowym jest wyróżnienie się poprzez oferowanie produktów o najwyższej jakości, które spełniają oczekiwania końcowych użytkowników. W przeciwnym wypadku, sukces może zostać osiągnięty przez konkurencję.

Dzięki wdrożeniu systemu CAPA, masz pewność, że wszystkie oferowane produkty charakteryzują się wysoką jakością.

W rzeczywistości, CAPA jest nieodłącznym elementem systemu zarządzania jakością (QMS), który jest wykorzystywany przez wiele organizacji do ciągłego udoskonalania swoich produktów.

Aktualnie, na rynku dostępnych jest wiele różnych rozwiązań programowych CAPA. Wybór odpowiedniego oprogramowania dla Twojej organizacji może być wyzwaniem, ponieważ każde z nich deklaruje bycie liderem w branży.

Nie martw się, jestem tu, aby pomóc Ci wybrać najlepsze oprogramowanie CAPA, dopasowane do indywidualnych potrzeb Twojej firmy.

Wybrane funkcje oferowane przez poszczególne systemy:

MasterControl: Automatyzacja procesów CAPA, integracja z systemem zarządzania jakością (SZJ).
Sitemate: Automatyzacja działań korygujących, możliwość tworzenia niestandardowych formularzy.
Proactive: Analiza przyczyn źródłowych, generowanie raportów dotyczących wydajności.
Intelex: Zintegrowany system QMS, zgodność z regulacjami, analiza przyczyn.
Adaptive CAPA: Zautomatyzowana kontrola CAPA, platforma oparta na chmurze, zarządzanie przepływem pracy.
QT9 QMS: Automatyzacja procesów CAPA, powiązanie z innymi modułami QT9.
Smart Process: Analiza przyczyn pierwotnych, zgodność z normami ISO, tworzenie raportów.
Compliance Quest: Analiza trendów oparta na sztucznej inteligencji (AI), zaawansowana analiza przyczyn źródłowych (RCA), zintegrowany QMS.
ETQ: Pulpit nawigacyjny z danymi w czasie rzeczywistym, analiza przyczyn źródłowych.
Montrium: Centralne zarządzanie jakością, raportowanie w czasie rzeczywistym.
Qualio: Ciągłe doskonalenie jakości, automatyzacja.

Na początku, omówimy czym jest CAPA i jak może pomóc w skutecznym zarządzaniu jakością.

Czym Jest CAPA?

Działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA) to strategia wykorzystywana przez organizacje do identyfikowania oraz łagodzenia problemów, a także do poprawy ogólnej efektywności działalności.

System CAPA umożliwia identyfikację źródeł problemów lub ryzyka, wraz z ich przyczynami. Ułatwia to znalezienie skutecznego rozwiązania. Dodatkowo, możesz utworzyć dokumentację problemu, co ułatwi rozwiązywanie podobnych kwestii w przyszłości. Ponadto, CAPA pomaga w podejmowaniu działań zapobiegawczych, aby uniknąć problemów w przyszłości.

Głównym celem systemu CAPA jest eliminowanie istniejących problemów w organizacji i zapobieganie ich ponownemu wystąpieniu, co zmniejsza potrzebę ciągłego wdrażania działań korygujących i zapobiegawczych. Jest to również skuteczny sposób na ulepszenie operacji firmy, poprzez eliminację przyczyn niezgodności produktów.

CAPA stanowi istotny element każdej strategii zarządzania jakością w firmie, zapewniając integralność oraz jakość oferowanych produktów i usług.

Czym Jest Oprogramowanie do Zarządzania CAPA?

Oprogramowanie do zarządzania CAPA jest narzędziem, które wspiera organizację w identyfikacji, przewidywaniu oraz redukowaniu problemów i niezgodności, które negatywnie wpływają na jej funkcjonowanie.

Oprogramowanie CAPA jest integralną częścią systemu zarządzania jakością (SZJ), a jego głównym celem jest zapewnienie najwyższej jakości produktów i usług firmy. Narzędzie to pełni również ważną funkcję w ramach platformy EHS (Środowisko, Zdrowie i Bezpieczeństwo), ponieważ pomaga w ograniczaniu ryzyka wewnętrznego, eliminowaniu zagrożeń oraz dbałości o dobrostan pracowników.

Oprogramowanie CAPA oferuje kompleksową platformę do analizy przyczyn problemów oraz do ich rozwiązywania. Posiada funkcje ułatwiające każdy etap procesu: od identyfikacji problemu, przez ustalenie jego źródła i przyczyn, aż po jego eliminację i zapobieganie powtórnemu wystąpieniu w przyszłości.

Dodatkowo, korzystanie z oprogramowania CAPA pozwala firmie na ciągłe doskonalenie swojej działalności, przy jednoczesnym skutecznym zarządzaniu procesami CAPA. To oprogramowanie pomaga również w zapewnieniu zgodności z regulacjami oraz umożliwia zespołom operacyjnym niezawodną kontrolę nad procesem produkcji.

Przeczytaj także: Konserwacja zapobiegawcza wyjaśniona w maksymalnie 5 minut

Znaczenie Systemu CAPA

Działania korygujące i zapobiegawcze stanowią integralną część systemu zarządzania jakością ISO. Ponadto, każdy proces CAPA jest zautomatyzowany. Ułatwia to organizacjom ocenę, czy ich system zarządzania jakością i opieki zdrowotnej jest zgodny z najlepszymi praktykami i standardami branżowymi.

CAPA odgrywa kluczową rolę w wielu branżach, szczególnie w produkcji, zarządzaniu jakością i opiece zdrowotnej. Spójrzmy, jak pomaga tym sektorom.

#1. Produkcja

W branży produkcyjnej zapewnienie jakości jest priorytetem. Oprogramowanie CAPA pomaga w szybkim rozwiązywaniu problemów poprzez identyfikację ich przyczyn. Wspiera również ciągłość produkcji.

Dodatkowo, wdrożenie systemu CAPA w zarządzaniu jakością oraz procesie produkcji, umożliwia zespołowi łatwe przestrzeganie wszystkich przepisów i wymagań regulacyjnych.

#2. Opieka Zdrowotna

CAPA jest nieodłącznym elementem w branży medycznej, szczególnie w produkcji urządzeń medycznych. Pomaga placówkom służby zdrowia w identyfikacji problemów związanych z jakością maszyn i w podejmowaniu działań mających na celu ich eliminację.

#3. Zarządzanie Jakością

CAPA umożliwia organizacjom generowanie raportów dotyczących zapewnienia jakości. Dzięki tej strategii organizacje mogą usprawnić kontrolę procesu, skrócić czas realizacji i wyeliminować braki jakościowe. Zwiększa również wydajność produkcji i eliminuje niezgodności w produktach, wspierając kulturę bezpieczeństwa w organizacji.

Przejdźmy teraz do przeglądu najlepszych programów do działań naprawczych i zapobiegawczych (CAPA) dla zarządzania jakością.

MasterControl

Oprogramowanie CAPA od MasterControl wspiera zarządzanie jakością w Twojej firmie. To precyzyjnie zaprojektowane narzędzie, analizuje procesy CAPA, identyfikuje przyczyny niezgodności i odchyleń, a następnie eliminuje ich źródła.

Dzięki automatyzacji całego procesu CAPA, od identyfikacji, przez powiadamianie i przekazywanie informacji, aż po zatwierdzanie działań, MasterControl zapewnia terminowe rozwiązywanie problemów.

Możesz zintegrować to narzędzie z używanym systemem zarządzania jakością, automatyzując kontrolę zmian i zapewniając zgodność z normą 21 CFR część 11.

Dodatkowo, system umożliwia wdrożenie zamkniętej pętli CAPA, w której podejmowane decyzje skutkują lepszymi wynikami. Zyskujesz proaktywny i skuteczny system zarządzania jakością.

MasterControl zapewnia pełny wgląd w proces CAPA. Ułatwia to ocenę danych, identyfikację trendów i optymalizację zarządzania.

Sitemate

Dzięki inteligentnemu oprogramowaniu CAPA od Sitemate, możesz zautomatyzować działania naprawcze i zapobiegawcze, co wpłynie na poprawę zgodności. Narzędzie można łatwo zintegrować z działalnością firmy, co pozwala na digitalizację i standaryzację procesów CAPA.

Sitemate umożliwia tworzenie indywidualnych formularzy CAPA, wykorzystując bezpłatną bibliotekę szablonów lub kreator „przeciągnij i upuść”. Dzięki temu narzędziu, Twój zespół może identyfikować incydenty, zagrożenia i ryzyka, oraz wypełniać formularz z dowolnego urządzenia, co przekłada się na poprawę ogólnej jakości.

Sitemate to unikatowe oprogramowanie, które umożliwia firmom konfigurację łatwych przepływów pracy i monitorowanie niezgodności oraz innych działań CAPA w czasie rzeczywistym. Ułatwia to określenie, kto jest odpowiedzialny za dany problem i jakie są jego skutki.

Ważną zaletą tego narzędzia jest automatyczne informowanie o akceptacji formularzy, co eliminuje potrzebę fizycznych podpisów. Oprogramowanie przechowuje wszystkie formularze, zdjęcia i dane w zabezpieczonej chmurze, do której można uzyskać dostęp za pomocą odpowiednich poświadczeń.

Proactive

Jeśli szukasz skutecznego sposobu na ograniczenie niezgodności i awarii, przy jednoczesnym podniesieniu efektywności procesów biznesowych, Proactive może okazać się pomocnym oprogramowaniem.

Możesz użyć tego oprogramowania do analizy przyczyn źródłowych, rozwiązywania niezgodności, raportowania wyników i wielu innych zadań. To oprogramowanie ułatwia identyfikację kodów głównych przyczyn i typów logów działań za pomocą wykresów Pareto. Na wykresach tych przedstawione są kosztowne niezgodności i problemy z ulepszeniem procesów.

Ponadto, platforma wysyła automatyczne e-maile z ostrzeżeniami o szkodliwych załącznikach. Ułatwia to informowanie wszystkich członków zespołu i zewnętrznych dostawców, aby mogli podjąć odpowiednie działania i zapobiec nieprawidłowościom.

Platforma ta wyświetla wszystkie zaległe działania w indeksie dziennika akcji, który automatycznie wysyła alerty e-mail dotyczące statusu. Aby zapewnić bezproblemowe zarządzanie jakością, umożliwia przechwytywanie dzienników działań, generowanie raportów dotyczących wydajności i oferuje narzędzia do tworzenia dzienników.

Intelex

Zaufany przez 1400 klientów i miliony użytkowników na całym świecie, oprogramowanie Intelex CAPA integruje się z systemem zarządzania jakością (SZJ) w celu identyfikacji, przewidywania i eliminowania niezgodności i problemów.

Narzędzie pomaga Twojemu produktowi lub usłudze spełniać wymagania klientów i zachować zgodność ze standardami branżowymi. Automatyczne śledzenie niezgodności w produktach lub usługach pomaga w szybszym zlokalizowaniu przyczyn i w opracowaniu rozwiązań, które uniemożliwią ich powtórne wystąpienie.

Oprócz identyfikacji przyczyn, Intelex pozwala również na stworzenie planu działań naprawczych za pomocą dostępnych szablonów, co wspomaga ciągłe doskonalenie korporacyjnego systemu jakości.

Dzięki temu oprogramowaniu możesz cieszyć się większą produktywnością, usprawnionym raportowaniem i lepszą komunikacją między zespołami, zachowując jednocześnie gotowość na audyty. Konfigurowalny pulpit nawigacyjny pomaga w budowaniu kultury organizacyjnej, umożliwiając wszystkim dostęp do tych samych informacji.

Adaptive CAPA Manager

Wdrożenie Adaptive CAPA Manager w Twojej firmie, zautomatyzuje procesy biznesowe, zapewniając zgodność.

To oprogramowanie chroni przed błędami i automatyzuje całą kontrolę CAPA, w tym przydzielanie zadań, raportowanie dochodzeń oraz zatwierdzanie działań naprawczych. Po wdrożeniu narzędzia, Twoja firma spełni wymagania wszystkich standardów zarządzania jakością, takich jak 21 CFR część 11, ISO 9100, TS 16949 itp.

Pulpit kontrolny umożliwia podgląd w czasie rzeczywistym wszystkich procesów. Możesz śledzić każdy incydent związany z jakością w całym cyklu procesu. Ponieważ większość firm działa w chmurze, to oprogramowanie umożliwia połączenie zespołów, łańcucha dostaw i odległych lokalizacji za pośrednictwem jednego systemu.

Oprogramowanie oferuje doskonałe funkcje, takie jak profesjonalne moduły, możliwość dołączania plików, automatyczne powiadomienia e-mail, udostępnianie raportów, przepływ pracy 8D i A3 i wiele innych.

QT9 QMS

Oprogramowanie do zarządzania CAPA od QT9 QMS to doskonałe narzędzie do automatyzacji procesów CAPA i doskonalenia systemu zarządzania jakością. To kompleksowe rozwiązanie umożliwia śledzenie działań naprawczych i łączy rejestry CAPA z większością modułów QT9.

Intuicyjne raportowanie za pomocą wykresów ułatwia analizę danych. Oprogramowanie umożliwia tworzenie nieograniczonej liczby indywidualnych pól i śledzi poufne dane Twojej firmy. Wysyłanie e-maili i dołączanie plików jest proste dzięki temu oprogramowaniu.

Ponadto, oprogramowanie to oferuje pełną analizę przyczyn źródłowych oraz metody rozwiązywania problemów 8D. Unikatowość tego oprogramowania polega na jego elastyczności i skalowalności, co pozwala na wybór wielu modułów w zależności od wielkości firmy.

Smart Process

Osiągnij trwałą poprawę jakości oferowanych produktów lub usług dzięki Smart Process. Pomoże Ci zidentyfikować wszystkie błędy i niezgodności, wdrożyć solidne plany działań naprawczych i zapobiegawczych oraz zmniejszyć prawdopodobieństwo ich powtórnego wystąpienia.

Z tym narzędziem, łatwo utrzymasz zgodność z normą ISO 13485, eliminując odchylenia. Interfejs internetowy jest bardzo intuicyjny. Oferuje inteligentne funkcje przepływu pracy, które są korzystne w zarządzaniu CAPA. Możesz również dostosować przepływ pracy i elastycznie modyfikować formularze wprowadzania danych.

Możesz kontrolować jednoczesne przetwarzanie CAPA i automatycznie wysyłać powiadomienia e-mail o nowych zadaniach, zarówno za pomocą interfejsu internetowego, jak i aplikacji mobilnej. Generowanie raportów jest niezbędne do zarządzania CAPA, a to oprogramowanie oferuje obszerne raporty w formacie PDF.

Compliance Quest

Compliance Quest to cenione oprogramowanie do zarządzania CAPA, które płynnie zarządza wszystkimi procesami CAPA, wspierając firmę w ciągłym doskonaleniu.

Narzędzie jest dostosowane do potrzeb różnych branż, od inżynierii, produkcji, opieki zdrowotnej, aż po zarządzanie łańcuchem dostaw. Oprócz wykonywania podstawowych funkcji, wykorzystuje sztuczną inteligencję do wczesnego wykrywania trendów i planowania działań naprawczych.

ComplianceQuest jest zaawansowanym narzędziem RCA, które skutecznie sprawdza błędy w strukturze. Integruje się z QMS na poziomie systemu, umożliwiając wspólne wdrażanie planów działania, rozwiązywanie problemów systemowych i ocenę skuteczności działań.

Innym powodem, dla którego wiele osób preferuje to narzędzie, jest obsługa metodologii 8D i 5W-2H, zintegrowane funkcje zarządzania ryzykiem oraz lepszy wgląd w wykrywanie zagrożeń.

ETQ

Dąż do ciągłego doskonalenia swojej firmy za pomocą ETQ. Służy ono jako solidne oprogramowanie do działań naprawczych, które pomaga identyfikować i eliminować pierwotne przyczyny problemów z produktami lub usługami oraz zapewniać ich wyższą jakość, przy zachowaniu zgodności.

Pulpit nawigacyjny z danymi w czasie rzeczywistym, zapewnia wgląd w proces CAPA, co ułatwia szybką identyfikację i rozwiązywanie problemów. Analiza przyczyn źródłowych wspomaga ciągłą poprawę jakości poprzez eliminację niezgodności.

ETQ umożliwia efektywną współpracę ze wszystkimi interesariuszami, przy rozwiązywaniu problemów systemowych. Narzędzie to integruje się z systemami zgodności Life Sciences oraz zarządzania audytami, umożliwiając szybkie wdrażanie działań naprawczych, w celu ochrony satysfakcji klientów i zgodności z przepisami.

Montrium

Identyfikuj i zarządzaj wszystkimi głównymi przyczynami problemów i niezgodności za pomocą Montrium. Oprogramowanie CAPA oferuje praktyczną platformę do śledzenia zdarzeń związanych z jakością w Twojej firmie.

Narzędzie to zapewnia centralny system zarządzania jakością, który poprawia widoczność operacji i pomaga w rejestrowaniu oraz śledzeniu problemów. Raportowanie jakości w czasie rzeczywistym to jedna z najważniejszych funkcji tego narzędzia, ponieważ ułatwia szybką identyfikację problemów wpływających na jakość oraz ich natychmiastowe rozwiązanie.

Dzięki temu narzędziu możesz zbudować ustrukturyzowaną infrastrukturę, integrując wszystkie moduły SZJ i zapewniając ciągłe doskonalenie.

Pulpit nawigacyjny jest wysoce konfigurowalny i pomaga w eksportowaniu raportów, co sprawia, że firma jest zawsze gotowa na audyty. Narzędzie umożliwia również tworzenie i śledzenie zadań z wyznaczonymi terminami, co usprawnia realizację procesów CAPA.

Qualio

Qualio to wysokiej klasy oprogramowanie CAPA, które ułatwia zarządzanie niezgodnościami i gwarantuje ciągłą poprawę jakości. Automatyzuje ono zarządzanie wszystkimi zdarzeniami związanymi z jakością, począwszy od identyfikacji przyczyny źródłowej, aż po weryfikację skuteczności działań.

Możesz stworzyć zgodny przepływ pracy CAPA, z ustalonymi działaniami w przypadku problemów, eliminować wady i zapobiegać ich powtórnemu wystąpieniu. Dzięki efektywnemu interfejsowi masz dostęp do każdego aspektu zarządzania jakością.

Qualio umożliwia wiele działań: od uzyskiwania dostępu do raportów dotyczących zamkniętych działań CAPA, śledzenia zdarzeń związanych z jakością, aż po integrację z systemami innych firm, takimi jak Salesforce. Wymaga to proaktywnego podejścia, które pomaga w identyfikacji przyczyn i ich eliminacji.

Zautomatyzowany proces kierowania i eskalacji gwarantuje, że oprogramowanie nie będzie wąskim gardłem podczas rozwiązywania problemów.

Podsumowanie

Oprogramowanie CAPA pomaga organizacjom w zarządzaniu i poprawie jakości produktów i usług. Przekłada się to na spełnienie oczekiwań klientów i zwiększenie przychodów.

Wybierz jedno z powyższych rozwiązań, aby usprawnić procesy CAPA w Twojej firmie i osiągnąć znaczącą poprawę jakości.

Następnie, omówimy różnice i podobieństwa między zapewnieniem jakości a kontrolą jakości (QA vs. QC).